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產(chǎn)品詳細

乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法)

產(chǎn)品標準編號:國械注準20153401666

產(chǎn)品說明:本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體。

詳細介紹

產(chǎn)品名稱

通用名稱:乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑(膠體金法)


包裝規(guī)格

條型:100人份/盒(25人份/筒×4)

卡型:25人份/盒(單人份包裝)


預期用途

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、血漿或全血樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體。

適用于檢測正常或易感人群乙型肝炎病毒表面抗體水平是否達到10mIU/ml。


乙型肝炎病毒hepatitis B virus,HBV)是一種直徑42nm包膜病毒屬肝DNA病毒科。HBV感染的潛伏期為6~24周,感染后可產(chǎn)生廣泛的疾病譜,包括亞臨床感染、急性自限性肝炎和急性重型肝炎。此外,人感染HBV后可能形成慢性感染(血清HBsAg持續(xù)陽性6個月以上),可能發(fā)展為慢性肝病、肝硬化和肝癌感染HBV后,90%的成人和10%的新生可以清除體內HBV并完全恢復。感染HBV的年齡是導致慢性歸的決定性因素,其中圍產(chǎn)期慢性率為8090%6歲以下慢性率約30%,6歲后慢性率為510%。據(jù)世界衛(wèi)生組織WHO估計全球至少有20億感染HBV,其中3.6億人為慢性HBV攜帶者且高流行區(qū)多集中在一些發(fā)展中國家。乙型肝炎主要通過與被感染的人的和其他體液的接觸傳染一般病毒通過皮膚上的傷口粘膜進入體內。


乙型肝炎病毒表面抗原(Hepatitis B virus surface antigen, HBsAg)是一種重要的包膜蛋白,在檢測和診斷HBV感染中HBsAg重要血清指標。血清中乙型肝炎病毒表面抗體Hepatitis B virus surface antibody, HBsAb)能夠中和HBV,HBV感染中提供保護作用HBsAb陽性表示既往感染或接種過乙型肝炎疫苗。


HBsAg陽性表明現(xiàn)行(或活動性)HBV感染。所有HBsAg陽性者都應被認為是感染者。新感染病例中,感染后35周內,HBsAg是唯一可檢測到的血清標志物暴露到檢查出HBsAg平均時間為30天660天)HBV感染恢復者,HBsAg通常需要34個月從血液中清除,抗-HBs產(chǎn)生于恢復期。-HBs的產(chǎn)生表明針對HBV感染的免疫機制的建立。另外在接受了乙型肝炎HBIG后的幾個月中也能檢測到抗-HBs。


臨床上不可能將乙型肝炎同由其病毒因子引起的肝炎鑒別開來,必須通過實驗室檢測證實診斷。常見實驗室診斷包括生物化學檢測、HBV血清標志物檢測和HBV分子生物診斷其中HBV血清標志物檢測常見方法ELISA、膠體金免疫層析法化學發(fā)光定量檢測

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